为明确对的理解，2017年10月，官网在栏目发布。指出：在这里，强调了。

2.2 合理设计规范研究  饮片炮制研究需按的理念进行合理设计。中药饮片的炮制研究不是一个直接按炮制规范简单重复的过程，而是与其他生产工艺研究一样，需要有合理的试验设计，并根据设计开展探索研究和工艺验证。饮片炮制研究需根据传统中医药理论及临床用药需求、药材特点及饮片关键质量属性、生产设备关键性能、以往积累的炮制知识和经验等，充分利用现有技术条件合理设计研究项目、试验方法、评价指标，通过反复研究、验证，针对饮片品种、规格等的特点，研究确定炮制的具体工艺方法、工艺参数及质量要求。其他产品用相同饮片的炮制工艺研究数据或相同炮制工艺研究经验对于炮制研究具有较好的参考价值。

河北省出台的文件明确，对生产量和销售量小，生产工艺复杂、生产技术要求高、生产成本高的中药饮片品种，允许委托生产。山东、湖北发布的相关文件则提出，对临床需求量不大、炮制工艺较复杂、生产成本高的中药饮片，允许在省内中药饮片生产企业之间开展中药饮片委托生产。

目前，我国中药饮片生产过程中炮炙终点的判断主要依靠老药工的个人经验，对炮制后饮片的色泽、气味、形态等特征进行主观判断。但经验因人而异，难以统一。缺少量化指标，容易造成饮片炮制程度的差异，进而影响饮片质量。

业内认为，随着中药饮片集采的推进，整个饮片产业重塑在即。据悉，为了确保饮片质量，山东省将制定相关饮片标准，优选建立了种植基地、全程溯源的质优价适的中药饮片。

饮片炮制是中药复方制剂生产的重要环节，对制剂质量产生直接影响。由于种种原因，中药炮制研究滞后、饮片质量问题时有发生，引发公众、业界及监管部门的高度关注。2005年，原发布的，对规范和引导饮片的炮制研究、提高饮片质量起到了积极的推动作用。随着科学技术的发展以及监管要求的提高，上述指导原则已不能满足发展的需要。2018年，发布了（〔2018〕 28号），要求加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系。中药饮片炮制相关技术指导原则的修订也列入了工作方案。

事实上，自2020年以来，和地方药监部门对中药饮片的质量监管一直在不断加强。比如，随着发布关于省级中药饮片炮制规范备案程序及要求的通知，各地已纷纷开始完善地方中药饮片质量控制体系，并修订相关的中药饮片炮制规范。去年年底，佛山市率先在广东省对中药饮片生产经营实施质量追溯。今年3月，上海市也着手开展中药饮片全流程追溯临床应用试点工作。返回搜狐，查看更多

目前，中药新药用饮片的质量标准主要执行2015年版及省、自治区、直辖市的饮片标准或炮制规范。饮片标准的质控水平普遍较低，专属性较差。建议根据中药制剂的质量目标，加强饮片标准研究，突出中药饮片的质量特点，体现饮片与中药材、中药制剂质量标准的关联。饮片的质量标准研究建议关注以下内容。

过去，业内普遍认为，中药饮片集采难以开展，原因之一是，中药饮片规范化难以统一，且相关饮片价格受季节、产地等因素影响。从目前山西公布的名单来看，中药饮片集采每个品种设定了选货和统货两种规格，每个规格做了规格登机要求，如黄芪选货，要求厚片，直径≥；黄芪统货则要求厚片，直径≥。

中药饮片标准化的缺失导致中医药行业乱象丛生，在经济利益的驱使下，很多单位在炮制传统中药饮片的过程中都存在偷工减料的问题，这也在一定程度上影响了中药饮片自身的质量。显示，个别企业擅自改变生产工艺，低限或使用掺伪、替代品投料；使用质量低劣、掺伪的中药材及饮片生产中药成方制剂。

从产业链来看，中药饮片产业链上游为原材料采集及供应层，我国地缘辽阔，中药材资源丰富，目前中药饮片原材料主要来源于人工种植的中药材；产业链中游为中药饮片加工层，我国中药饮片加工企业主要集中在中药材资源较丰富的地区，如吉林、辽宁、四川等地区，其中吉林市我国中药饮片加工主要市场；产业链下游为中药饮片销售层，销售渠道包括医院、诊所、药店、电商平台等，其中医院是中药饮片主要销售渠道，销售占比达到50%以上。

中药饮片是指按照中医药理论，对中药材进行加工炮制制成的可直接用于中医临床的成品中药。除特殊要求外，中药制剂均以饮片形式配方，中药饮片的质量对中药制剂的安全性、稳定性有重要的影响。我国中药历史悠久，近年来，随着国家对中医药产业扶持力度加大，中药市场发展持续向好，作为中药产业三大支柱之一，中药饮片市场也得到快速发展。

那么离开高技术、高成本饮片生产的委托主们究竟把中药饮片生产的如何呢？截止2020年9月15日，四川、广东、公布的行政处罚信息显示，共有15家药企因生产销售劣药案件被罚，其中有七成处罚涉及到中药饮片。此次涉及的中药饮片被罚的有制川乌、黄精、天冬、砂仁、槟榔等，被罚的原因有性状不符合、饮片未切制、水分、含量测定不符合等。

不过，认为，除了一些特殊的品种因为炮制工艺较为复杂、不易被其他中药饮片企业掌握炮制工艺以外。对于大部分饮片企业来说，对临床常用的500多个中药饮片品种的生产技术还是掌握的，即使减少了委托加工，并不会引起大面积的中药饮片市场供应量的减少。

医药战略营销专家表示，在中药专项整治行动背景下，国家层面明确中药饮片不得委托生产，严格规范中药饮片质量标准，这样才有利于中药饮片行业高质量发展和行业集中度提升，促进中医药产业发展壮大。

3月3日，发布，各个省份陆续颁布集采数据填报工作通知。3月10日，山西省药械集中招采中心发布组织山西省医疗机构开展中药饮片集采数据填报工作通知，从清单来看，此次山西集采报量涉及21个中药饮片品种，限制了中药饮片的规格等级和执行药典标准。

以来，中药饮片产品质量良莠不齐，集采有助规范中药饮片质量，有望倒逼企业提升产品质量。如山西省此次公布的中药饮片联合带量采购品种清单对每个品种设定了选货和统货两种规格，每个规格做了规格登记要求，如黄芪选货，要求厚片，直径≥；黄芪统货则要求厚片，直径≥。

中药根据加工工艺的复杂程度，可分为中药材、中药饮片和中成药。中药材是指天然来源未经加工或仅经过简单产地加工的药物，可供制药的中药原料，通常来自于天然植物、动物和矿物；中药饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂；中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的现代药物。