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中药饮片的内容和注意事项

发布时间:

2021/09/15 00:00

河北省出台的文件明确,对生产量和销售量小,生产工艺复杂、生产技术要求高、生产成本高的中药饮片品种,允许委托生产。山东、湖北发布的相关文件则提出,对临床需求量不大、炮制工艺较复杂、生产成本高的中药饮片,允许在省内中药饮片生产企业之间开展中药饮片委托生产。

业内认为,随着中药饮片集采的推进,整个饮片产业重塑在即。据悉,为了确保饮片质量,山东省将制定相关饮片标准,优选建立了种植基地、全程溯源的质优价适的中药饮片。

事实上,自2020年以来,和地方药监部门对中药饮片的质量监管一直在不断加强。比如,随着发布关于省级中药饮片炮制规范备案程序及要求的通知,各地已纷纷开始完善地方中药饮片质量控制体系,并修订相关的中药饮片炮制规范。去年年底,佛山市率先在广东省对中药饮片生产经营实施质量追溯。今年3月,上海市也着手开展中药饮片全流程追溯临床应用试点工作。返回搜狐,查看更多

为明确对的理解,2017年10月,官网在栏目发布。指出:在这里,强调了。

中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。近年来,中药饮片行业发展迅速,业内预计随着国家利好政策的推动,2022年中药饮片行业有望迎来放量,带动相关公司业绩增长。

从产业链来看,中药饮片产业链上游为原材料采集及供应层,我国地缘辽阔,中药材资源丰富,目前中药饮片原材料主要来源于人工种植的中药材;产业链中游为中药饮片加工层,我国中药饮片加工企业主要集中在中药材资源较丰富的地区,如吉林、辽宁、四川等地区,其中吉林市我国中药饮片加工主要市场;产业链下游为中药饮片销售层,销售渠道包括医院、诊所、药店、电商平台等,其中医院是中药饮片主要销售渠道,销售占比达到50%以上。

医药战略营销专家表示,在中药专项整治行动背景下,国家层面明确中药饮片不得委托生产,严格规范中药饮片质量标准,这样才有利于中药饮片行业高质量发展和行业集中度提升,促进中医药产业发展壮大。

3月3日,发布,各个省份陆续颁布集采数据填报工作通知。3月10日,山西省药械集中招采中心发布组织山西省医疗机构开展中药饮片集采数据填报工作通知,从清单来看,此次山西集采报量涉及21个中药饮片品种,限制了中药饮片的规格等级和执行药典标准。

值得一提的是,当前集采已经常态化,继化药、胰岛素、高值耗材等进入药品集采后,中药饮片也传来将进入集采的消息。近期,多地已经发布相关通知,明确开展中药饮片报量工作。

以来,中药饮片产品质量良莠不齐,集采有助规范中药饮片质量,有望倒逼企业提升产品质量。如山西省此次公布的中药饮片联合带量采购品种清单对每个品种设定了选货和统货两种规格,每个规格做了规格登记要求,如黄芪选货,要求厚片,直径≥;黄芪统货则要求厚片,直径≥。

甘肃省在现有23个谈判采购道地中药饮片品种阳光挂网的基础上,进一步扩充中药饮片采购目录;上海市明确要加快推进基于质量分级标准的中药饮片优质优价体系建设,试点开展道地药材全流程追溯工作,完善相关价格与采购政策,激励和保障优质中药材的提供;浙江省则强调要推动医疗机构建立以中药质量确定采购价格的机制,将符合规定的中药饮片、中药配方颗粒纳入医保基金支付范围。

中药根据加工工艺的复杂程度,可分为中药材、中药饮片和中成药。中药材是指天然来源未经加工或仅经过简单产地加工的药物,可供制药的中药原料,通常来自于天然植物、动物和矿物;中药饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂;中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定处方和标准制成一定剂型的现代药物。

我国中药饮片行业许多企业都由传统手工作坊转变而来,生产的自动化和智能化水平不高。一方面,由于中药饮片加工企业产品呈现的特点,产品品种及规格多,且炮制工艺各异,因此加工过程以模块化的单元操作为主,尚未实现整线加工装备的集成和优化。另一方面,目前中药饮片行业的状况仍没有彻底改变,很多规模小、粗放式经营的企业生产自动化水平较低,落后的生产和管理办法、炮制工艺,仓储运输、包装以及原材料质量上容易存在问题。

过去,业内普遍认为,中药饮片集采难以开展,原因之一是,中药饮片规范化难以统一,且相关饮片价格受季节、产地等因素影响。从目前山西公布的名单来看,中药饮片集采每个品种设定了选货和统货两种规格,每个规格做了规格登机要求,如黄芪选货,要求厚片,直径≥;黄芪统货则要求厚片,直径≥。

中药饮片标准化的缺失导致中医药行业乱象丛生,在经济利益的驱使下,很多单位在炮制传统中药饮片的过程中都存在偷工减料的问题,这也在一定程度上影响了中药饮片自身的质量。显示,个别企业擅自改变生产工艺,低限或使用掺伪、替代品投料;使用质量低劣、掺伪的中药材及饮片生产中药成方制剂。

此前,也发布,明确将开展部分中药饮片品种相关数据填报工作。

不过,认为,除了一些特殊的品种因为炮制工艺较为复杂、不易被其他中药饮片企业掌握炮制工艺以外。对于大部分饮片企业来说,对临床常用的500多个中药饮片品种的生产技术还是掌握的,即使减少了委托加工,并不会引起大面积的中药饮片市场供应量的减少。

中药饮片是指按照中医药理论,对中药材进行加工炮制制成的可直接用于中医临床的成品中药。除特殊要求外,中药制剂均以饮片形式配方,中药饮片的质量对中药制剂的安全性、稳定性有重要的影响。我国中药历史悠久,近年来,随着国家对中医药产业扶持力度加大,中药市场发展持续向好,作为中药产业三大支柱之一,中药饮片市场也得到快速发展。

也表示,随着中药饮片集采在各省份陆续铺开,预计中药饮片相关生产方、加工企业的市场集中度也将逐步提高。

从中药饮片在此次中暴露出的问题看,性状问题为不合格中药饮片的主要问题,占比51.4%。中药饮片与化学药不同,有独特的属性,从中药材到炮制、储存、加工等都会影响到性状,所以性状检测是中药饮片检测的第一关,通过性状可以检查出掺杂掺伪、违法染色等问题,这些问题将影响患者用药安全,但由于专业性,普通消费者往往很难进行肉眼鉴别。

发布明确,中药饮片需要拥有「身份证」,解决了中药饮片追溯的前提问题。

经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。近年来,中药饮片行业发展迅速,业内预计随着国家利好政策的推动,2022年中药饮片行业有望迎来放量,带动相关公司业绩增长。

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